Santé Canada reçoit une première demande d'autorisation

Santé Canada a annoncé ce matin avoir reçu sa première demande d'autorisation d'un vaccin contre la COVID-19.

La demande a été faite hier par le groupe pharmaceutique AstraZeneca en partenariat avec l'Université d'Oxford.

« Il s'agit d'un jalon important pour le Canada dans son intervention face à la pandémie. Ce n'est toutefois qu'une étape vers l'obtention de vaccins sûrs et efficaces », indique-t-on dans un communiqué de presse.

Santé Canada informe qu'elle effectuera une analyse continue des données sur le vaccin d'AstraZeneca afin s'assurer du respect des exigences du Ministère de la Santé.

Cette demande s'inscrit dans un contexte où, en septembre 2020, la ministre de la Santé a signé un arrêté d'urgence qui permet aux entreprises de soumettre les renseignements et les données sur l'innocuité et l'efficacité à mesure qu'ils deviennent disponibles.

Ce processus a pour but d'accélérer la réalisation de l'examen.

« Le Ministère ne décidera pas s'il autorise ou non ce vaccin, ou tout autre vaccin, avant d'avoir obtenu les données probantes nécessaires qui démontrent son innocuité, son efficacité et sa qualité », souligne Santé Canada.

L’instance gouvernementale rendra publiques les données sur lesquelles repose sa décision après avoir autorisé une demande d'homologation de vaccin.

Rappelons que, plus tôt ce mois-ci, le premier ministre a annoncé que le Canada avait signé une entente avec AstraZeneca pour l'achat de 20 millions de doses de son vaccin contre la COVID-19, si les essais cliniques étaient concluants et si le vaccin était autorisé par Santé Canada.

Le Ministère s'attend à recevoir d'autres demandes d'autorisation de vaccin contre la COVID-19 au cours des prochains mois.